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3047798688@qq.com9月23日，衛(wèi)健委等多部門聯(lián)合印發(fā)《癌癥防治實施方案（2019-2022年）》（簡稱《實施方案》），提出加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批，促進境外新藥在境內(nèi)同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道。
癌癥防控是世界性難題，在我國形勢不容樂觀。目前我國年新發(fā)癌癥病例約380萬，死亡約229萬。近年來，隨著我國人口老齡化和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進程的不斷加快，加之慢性感染、不健康生活方式等因素的逐漸累積，我國癌癥總體發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)逐年上升趨勢。
《實施方案》主要目標(biāo)是到2022年，癌癥防治體系進一步完善，危險因素綜合防控取得階段性進展，癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升，癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢得到遏制，總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點，患者疾病負(fù)擔(dān)得到有效控制。
加快國產(chǎn)HPV疫苗審評審批流程
《實施方案》主要特點包括三方面，一是強調(diào)癌癥防治全方位整體推進。二是強化了預(yù)防為主、防治結(jié)合。三是目標(biāo)明確可操作。
其中預(yù)防方面著墨頗多。除明確要求到2022年，癌癥防治核心知識知曉率達(dá)到70%以上外，對疫苗接種有著詳細(xì)規(guī)劃。具體而言，鼓勵有條件地區(qū)逐步開展成年乙型肝炎病毒感染高風(fēng)險人群的乙肝疫苗接種工作。加強人乳頭瘤病毒疫苗（HPV疫苗）接種的科學(xué)宣傳，促進適齡人群接種。加快國產(chǎn)HPV疫苗審評審批流程，提高HPV疫苗可及性。通過價格談判、集中采購等方式，推動HPV疫苗供應(yīng)企業(yè)合理制定價格，探索多種渠道保障貧困地區(qū)適齡人群接種。
目前，我國市場2017年和2018年相繼上市的4價HPV和9價HPV疫苗仍在快速放量期。由于目前九價疫苗緊缺，打疫苗更要排隊搖號。
智飛生物代理默沙東旗下4價和9價HPV疫苗。但由于HPV需求強勁，智飛生物2019上半年業(yè)績表現(xiàn)亮眼，營業(yè)收入已接近2018年全年水平。
光大證券預(yù)計，智飛生物2019上半年HPV疫苗貢獻(xiàn)凈利潤6-7億元，全年HPV疫苗凈利潤貢獻(xiàn)有望達(dá)到16億元左右。
癌癥治療方面，實施早診早治推廣行動，強化篩查長效機制。《實施方案》支持縣級醫(yī)院建設(shè)“癌癥篩查和早診早治中心”，在試點地區(qū)開展食管癌、胃癌的機會性篩查。到2022年，高發(fā)地區(qū)重點癌種早診率達(dá)到55%以上，農(nóng)村適齡婦女“兩癌”篩查（乳腺癌和宮頸癌）縣區(qū)覆蓋率達(dá)到80%以上。
近期生物醫(yī)藥公司康寧杰瑞發(fā)布招股書，其中引用了灼識咨詢對中美癌癥患者人數(shù)進行的統(tǒng)計和預(yù)測。灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示，中國前4大癌癥發(fā)病人數(shù)占所有癌癥發(fā)病總數(shù)比重約50%，排名前4的癌癥為肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌。
打造癌癥醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集群
抗癌藥物方面，《實施方案》要求建立完善抗癌藥物臨床綜合評價體系。加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批，促進境外新藥在境內(nèi)同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道，推動將臨床急需、必需且金額占比大、用藥負(fù)擔(dān)重的抗癌藥實現(xiàn)仿制藥替代。完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄，適時開展藥品集中采購，保障臨床用藥需求，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。
灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示，按銷售額計算，中國腫瘤藥物市場從2013年的162億美元增至2018年的234億美元，預(yù)計2030年將達(dá)到607億美元，從2018年起計的年復(fù)合增長率為8.3%。
安信證券指出，腫瘤藥物市場規(guī)模較大，與腫瘤疾病特征和患者人數(shù)直接相關(guān)。由于腫瘤的治愈率低，而致死率高，相關(guān)藥物產(chǎn)品若有較好療效可以獲得很好的市場表現(xiàn)。而隨著生存期的延長，疊加新發(fā)病人數(shù)，患者人群將逐步提升，相關(guān)優(yōu)勢能得到進一步強化。有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的腫瘤領(lǐng)域醫(yī)藥公司長期來看有較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
值得注意的是，近年來醫(yī)保目錄調(diào)整中不少抗癌藥納入醫(yī)保，并陸續(xù)降稅降價。國內(nèi)從事抗癌藥物研發(fā)的公司不少，其中A股方面，恒瑞醫(yī)藥、藥明康德、康弘藥業(yè)均在抗癌藥物上大量投入研發(fā)；港股方面，中國生物制藥、信達(dá)生物、君實生物和歌禮制藥則是抗癌藥研發(fā)的主要公司。
機構(gòu)預(yù)期，未來隨著經(jīng)濟水平的發(fā)展，人均預(yù)期壽命的進一步提高，癌癥發(fā)病率或?qū)⒂兴嵘ａ槍Π┌Y疾病類型開發(fā)相關(guān)新藥的公司，預(yù)計仍將有廣闊的發(fā)展空間。
事實上，癌癥防治產(chǎn)業(yè)集群也被提上日程。《實施方案》提以產(chǎn)學(xué)研用融合發(fā)展為支撐，以區(qū)域癌癥防治中心建設(shè)為載體，推動醫(yī)療服務(wù)、健康管理、健康保險、藥品器械、保健食品、康復(fù)護理等癌癥預(yù)防、診療涉及的多個領(lǐng)域的對接與融合，利用癌癥防控產(chǎn)業(yè)鏈條長、關(guān)聯(lián)程度高的特點，打造若干具有國際影響力的癌癥醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集群。
資金方面，《實施方案》要求各級政府按規(guī)定落實財政投入，積極鼓勵社會資本投入癌癥防治，推動建立多元化的資金籌措機制，集中各方力量推進癌癥防治。
