遼寧省企業(yè)研發(fā)的核酸檢測(cè)試劑盒獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)資質(zhì)

　　日前，遼寧省第三批新冠肺炎疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)計(jì)劃支持項(xiàng)目，沈陽(yáng)萬類生物科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒，得到歐盟CE認(rèn)證，正式獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)資質(zhì)。“CE”是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被制造商視為打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的“護(hù)照”。

　　萬類生物公司研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）以國(guó)家衛(wèi)健委提出的ORF1ab和N特異性基因作為新型冠狀病毒核酸檢測(cè)靶點(diǎn)，采用多重PCR技術(shù)，設(shè)計(jì)其特異性引物和探針，實(shí)現(xiàn)了逆轉(zhuǎn)錄和熒光定量PCR在反應(yīng)管中連續(xù)進(jìn)行，在簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)操作的同時(shí)，又降低了污染的風(fēng)險(xiǎn)，特異性強(qiáng)，靈敏度高，適用于對(duì)咽拭子和肺泡灌洗液等樣本中病毒RNA的檢測(cè)。

　　萬類生物公司總部位于沈陽(yáng)，是一家專業(yè)從事生物科研試劑研發(fā)、生產(chǎn)，為生物醫(yī)學(xué)研究提供技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。（記者孔愛群）