白宮阻止藥管局出臺有礙新冠疫苗在總統選舉前獲批的標準

　　新華社北京10月7日電(記者惠曉霜)美國媒體5日披露，白宮阻止美國食品和藥物管理局發布新冠疫苗新版指南，以確保疫苗能在美國總統選舉日前投入使用。

　　藥管局打算在新版指南中規定，新冠疫苗研制企業給受試者施用疫苗后，必須跟蹤觀察至少兩個月，以確保疫苗安全性和有效性，然后才向藥管局申請緊急使用授權。

　　《紐約時報》報道，藥管局9月21日把新版指南交給白宮行政管理和預算局審批，但白宮辦公廳主任馬克·梅多斯至今不同意。美聯社援引一名政府高級官員的話報道，白宮認定，“沒有臨床或醫學理由”設定至少兩個月的觀察期。

　　藥管局的新冠疫苗指南沒有強制性，但仍然可能阻礙疫苗在選舉日前投入使用。美聯社說，這又一次顯示白宮對專業人員與新冠病毒做斗爭橫加干涉。藥管局局長斯蒂芬·哈恩數周來一直努力試圖讓公眾相信，新冠疫苗是否安全有效將由專業人員而不是政客決定。

　　美國總統唐納德·特朗普先前多次暗示，新冠疫苗可能在11月3日總統選舉日前獲得批準。然而，政府的高級衛生專家們認為，這不大可能實現。上周，7名藥管局前局長在《華盛頓郵報》聯合發表文章，批評白宮“損害(藥管局的)可信度”。他們強調，美國民眾擔心，如果出于政治目的匆忙批準疫苗投入使用，抗疫效果將適得其反。

　　這是9月11日在意大利阿納尼的一處生物醫藥制造基地拍攝的玻璃瓶。該生物醫藥制造基地未來將大規模生產和包裝英國阿斯利康制藥公司的AZD1222疫苗。新華社/法新

　　藥管局先前在缺乏證據的情況下授權一些藥物緊急用于治療，因而受到批評。不過，一些藥管局官員說，與藥物和療法不同，新冠疫苗將用于沒有感染新冠的人群，因而需要遵循更嚴格標準以確保安全。

　　藥管局疫苗部門主管官員彼得·馬克斯5日與《美國醫學會雜志》網絡連線討論時強調兩個月觀察期的重要性。他同時說，首個新冠疫苗的緊急使用授權可能在“年底前”批準。

　　美聯社報道，眼下只有美國輝瑞制藥公司表示，可能在選舉日前獲得疫苗安全性和有效性數據。輝瑞的競爭對手美國莫德納公司、英國阿斯利康制藥公司和美國強生公司的疫苗研發時間表都更長。