美藥管局發(fā)布新冠抗體療法緊急使用授權(quán)

　　新華社華盛頓11月10日電（記者譚晶晶）美國食品和藥物管理局9日批準(zhǔn)了美國藥企禮來公司一種新冠抗體療法的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)，允許一些輕癥至中癥的新冠患者接受這種療法的治療。

　　美國藥管局在一份聲明中說，該療法被授權(quán)用于12歲及以上、體重至少40千克的患者，其病情有發(fā)展為重癥或需住院治療的高風(fēng)險(xiǎn)。這種療法不適用于已住院或需要吸氧治療的新冠患者。

　　據(jù)介紹，禮來公司療法采用的抗體bamlanivimab是一種針對(duì)新冠病毒刺突蛋白的單克隆抗體，它能阻止病毒附著和進(jìn)入人體細(xì)胞，從而起到預(yù)防和治療新冠病毒感染的作用。患者通過單劑靜脈注射接受治療。

　　聲明說，批準(zhǔn)該療法的緊急使用是基于對(duì)465名新冠輕癥至中癥非住院患者進(jìn)行的2期隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)的效果評(píng)估。這些患者分組后分別接受了700毫克、2800毫克、7000毫克抗體或安慰劑治療。數(shù)據(jù)顯示，在接受治療后28天內(nèi)，接受抗體的患者需要住院或急診治療的平均比例為3%，而接受安慰劑的患者需住院或急診治療的比例為10%。

　　數(shù)據(jù)還顯示，三種不同劑量的抗體療法對(duì)患者的病毒載量、住院和急診就醫(yī)情況及安全性的影響相似。

　　聲明稱，這種抗體療法可能出現(xiàn)的副作用包括過敏反應(yīng)及與輸液有關(guān)的反應(yīng)，比如惡心、腹瀉、眩暈、頭痛、瘙癢和嘔吐等。