新出臺的《疫苗管理法》開始正式施行了。去年11月,《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》向社會公開征求意見。今年6月,十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》,于2019年12月1號開始施行。近日,國家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺天津試點(diǎn)已經(jīng)正式啟動,并在全國率先與國家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺順利對接。通過這個(gè)平臺,監(jiān)管部門不僅能夠掌握疫苗的流通痕跡、準(zhǔn)確定位疫苗所處位置,還能全面掌握疫苗使用情況、各省份疫苗庫存預(yù)警等信息。那么,國家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺是怎么運(yùn)行的?對保障疫苗安全、捍衛(wèi)人民群眾的健康將起到怎樣的重要作用?
國家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺天津試點(diǎn)
正式啟動 將“最嚴(yán)格的監(jiān)管”落在實(shí)處
國家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺天津試點(diǎn),也就是“天津市疫苗追溯監(jiān)管平臺”。這個(gè)平臺包含面向公眾的疫苗查詢系統(tǒng)、面向疫苗生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)服務(wù)系統(tǒng)、面向監(jiān)管人員的監(jiān)管系統(tǒng)。其中,面向公眾的疫苗查詢系統(tǒng)為民眾提供了天津市藥監(jiān)局官方微信公眾號“天津藥監(jiān)”“天津藥品查詢”以及天津市衛(wèi)健委的“健康天津”手機(jī)應(yīng)用三種途徑,天津市藥監(jiān)局局長王栩冬介紹,通過掃描預(yù)防接種證的條形碼和輸入疫苗批號兩種方式查詢所接種疫苗的相關(guān)信息。
王栩冬:“目前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了兩個(gè),一個(gè)就是掃小孩的接種本,查詢小孩的整體的接種記錄,以及每一針的具體的信息。比如說12月1號之后,你打的每一針,應(yīng)該說在24小時(shí)之后就能夠在網(wǎng)上準(zhǔn)確的查到。”
天津作為疫苗追溯建設(shè)試點(diǎn)省市,先行先試,實(shí)現(xiàn)疫苗產(chǎn)品的來源可查、去向可追、責(zé)任可究。天津市疾病預(yù)防控制中心主任顧清表示,這有效強(qiáng)化疫苗質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制,將“最嚴(yán)格的監(jiān)管”落在實(shí)處。
顧清:“通過疫苗的整個(gè)流通環(huán)節(jié),特別是溫度的控制,它會有一個(gè)嚴(yán)格的追溯的信息跟蹤。那么再到了預(yù)防接種點(diǎn),在受種者接種之前,他還有溫度的追蹤,所以一直到疫苗接種在受種者的身上,整個(gè)的疫苗的環(huán)節(jié)都是安全的。那么這套系統(tǒng)對安全的整個(gè)的環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管、進(jìn)行監(jiān)視。”
天津市藥監(jiān)局局長王栩冬表示,天津市藥監(jiān)局將與天津市衛(wèi)健委合力進(jìn)一步完善疫苗全程追溯信息化平臺建設(shè),運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù),建好信息平臺,確保全流程監(jiān)督、全過程跟蹤、全鏈條追溯;提高規(guī)范化管理水平,切實(shí)增強(qiáng)基層公共衛(wèi)生服務(wù)能力,進(jìn)而形成“嚴(yán)管+智管”的監(jiān)管新模式。
王栩冬:“實(shí)時(shí)的記錄各個(gè)環(huán)節(jié)重要信息,出現(xiàn)了問題了,能夠?qū)崟r(shí)的檢索時(shí)查詢,而且一鍵的通知相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)單位實(shí)時(shí)的第一時(shí)間控制,使它的效率、效果都能夠得到更大提高。”
全國統(tǒng)一疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺
正在建設(shè)中,將于明年3月正式上線
據(jù)了解,由國家藥監(jiān)局主導(dǎo),委托中國健康傳媒集團(tuán)開發(fā)建設(shè)的全國統(tǒng)一疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺正在建設(shè)中,將于明年3月正式上線。國內(nèi)全部疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的流向信息和疾控部門的接種信息,都將登錄這一平臺。國家藥監(jiān)局信息中心規(guī)劃與標(biāo)準(zhǔn)處副處長張?jiān)硎荆覈鴮?shí)行疫苗全程電子追溯制度,以破解疫苗信息化監(jiān)管不暢難題。
張?jiān)?ldquo;疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng),與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況,并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息。”
事實(shí)上,疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺作為疫苗信息化追溯體系的“橋梁樞紐”,串聯(lián)疫苗生產(chǎn)、流通、使用全過程追溯信息,主要實(shí)現(xiàn)分發(fā)疫苗企業(yè)和產(chǎn)品的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、提供編碼規(guī)則的備案和管理服務(wù)、提供不同追溯系統(tǒng)地址解析服務(wù)等功能;疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)主要用以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、庫存、流向查詢,以及發(fā)布召回警示、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等功能。中國健康傳媒集團(tuán)董事長吳少禎介紹,將全力保障平臺按照規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)上線運(yùn)行。
吳少禎:“在此基礎(chǔ)上,充分利用集團(tuán)的大數(shù)據(jù)平臺優(yōu)勢,與各省級藥監(jiān)局以及相關(guān)監(jiān)管部門協(xié)同配合,在智慧監(jiān)管領(lǐng)域進(jìn)行深入探索與合作。”