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樂山3歲幼兒輸液管疑發現蟲,涉事廠家曾3次違法生產醫療器械被罰

來源:紅星新聞編輯:健翁發布時間:2019-12-18 09:02:47

  12月16日晚,一段四川樂山患者家長發現輸液袋中疑似有蟲的視頻在網上擴散。17日,紅星新聞獲悉,事發樂山市人民醫院,目前雙方已經共同封存涉事輸液袋。

↑輸液管里的蟲狀物體

  17日下午14時許,樂山市人民醫院向紅星新聞記者發來有關情況通報稱,事發后,該院相關部門立即在家屬的見證下共同封存此輸液器,并交由家屬保管。該院對該事件中的3歲患兒及其家屬表示歉意,并愿意依法承擔應當承擔的責任。

  ↑已封存的輸液袋

  據院方通報顯示,該院包含輸液器在內的所有醫用耗材均按國家規定規范采購,符合國家標準。本事件中涉及輸液器為河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司生產的一次性使用精密過濾袋式輸液器(國械注準20153660673)。

  根據天眼查數據顯示,涉事輸液器的生產商家“河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司”,其成立于2003年2月17日,注冊資本12087萬,法定代表人為萬智勇。2014年3月、4月,該公司曾3次被漯河市食品藥品監督管理局行政處罰。

↑涉事廠家曾3次被罰

  同時,紅星新聞記者發現,上述3宗處罰中,其中2次“違法生產不符合醫療器械國家標準的醫療器械”,1次為“違法未取得醫療器械產品生產注冊證書生產醫療器械”,違法內容均涉及“一次性使用輸液器 帶針”等。

↑處罰詳情

  目前,患者家屬和醫院方仍就此事的后續處理在進一步協商之中。

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