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3047798688@qq.com在全球腫瘤領(lǐng)域極具影響力的2025美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,一項(xiàng)在根治性同步放化療(dCCRT)聯(lián)合受累野照射(IFI)后使用卡瑞利珠單抗鞏固治療局部晚期食管鱗癌(ESCC)的單臂II期研究以壁報(bào)形式進(jìn)行了學(xué)術(shù)交流,研究充分顯示了該“dCCRT聯(lián)合IFI后卡瑞利珠單抗鞏固治療”策略在延長患者生存、突破療效瓶頸方面的潛力。
目前根治性同步放化療(dCCRT)是不可手術(shù)切除的局部晚期食管鱗癌(ESCC)的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。然而即便接受了標(biāo)準(zhǔn)治療,仍有相當(dāng)部分患者預(yù)后不佳,疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)較高,遠(yuǎn)期生存率仍有待提高。
免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICIs)的應(yīng)用為腫瘤治療帶來革命性的突破,包括晚期食管癌的一線治療、二線治療,以及可切除食管癌新輔助放化療后的免疫輔助治療等。目前在局部晚期食管癌中,也有大型Ⅲ期臨床研究在探索同步放化療聯(lián)合免疫的療效,包括RATIONALE-311、ESCORT-CRT、KUNLUN、KEYNOTE-975及SKYSCRAPER-07研究。
在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)領(lǐng)域,PACIFIC研究已經(jīng)證實(shí)在dCCRT之后進(jìn)行PD-L1抑制劑鞏固治療能夠顯著改善III期NSCLC患者的總生存期(OS)。由此說明,免疫治療介入時(shí)機(jī)是提升治療療效的重要考量因素。這一陽性結(jié)果為其他癌種的免疫鞏固治療帶來了重要啟示和借鑒。當(dāng)時(shí)ESCC免疫鞏固治療的療效數(shù)據(jù)仍然相對缺乏,其臨床價(jià)值亟待進(jìn)一步明確。而在ESCC根治性同步放化療受累野照射后采用免疫鞏固治療,國內(nèi)外未見報(bào)道。
在療效方面,主要研究終點(diǎn)中位無進(jìn)展生存期(PFS)和次要研究終點(diǎn)中位總生存期(OS)均尚未達(dá)到。1年P(guān)FS率為81.3%,2年P(guān)FS率達(dá)到62.5%,3年P(guān)FS率達(dá)到62.5%*。這提示大部分患者在接受卡瑞利珠單抗鞏固治療后,在較長時(shí)間內(nèi)沒有出現(xiàn)疾病進(jìn)展。1年OS率為96.9%,2年OS率76.5%,3年OS率也維持在66.6%的高水平*。這充分顯示了在食管癌同步放化療采用受累野照射后,免疫鞏固治療策略具有延長患者生存時(shí)間方面的潛力。研究也有不足之處,首先是單臂研究,未設(shè)立對照組,另外入組的病例數(shù)總體較少,但良好的生存數(shù)據(jù)顯示值得開展大樣本III期隨機(jī)對照研究予以進(jìn)一步證實(shí)。
在安全性方面,卡瑞利珠單抗鞏固治療安全可控。最常見的不良事件(AE)為1-2級,未報(bào)告4-5級AE,31.3%的患者發(fā)生了肺炎,雖然肺炎發(fā)生率高于既往食管癌同步放化療數(shù)據(jù),但均為1-2級。綜合來看,這些數(shù)據(jù)表明,對于不可切除局部晚期ESCC患者,在根治性同步放化療采用受累野照射后,應(yīng)用卡瑞利珠單抗進(jìn)行免疫鞏固治療不僅療效出色,且安全性較好,有望成為一種具備前景的治療新策略。
總而言之,卡瑞利珠單抗鞏固治療策略的初步成功探索,為局部晚期ESCC患者帶來了治療希望和生存曙光。我相信,通過持續(xù)開展設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究,不斷優(yōu)化和完善治療方案,最大限度地提高治療的安全性,可為更多食管癌患者帶來更長久、更高質(zhì)量的生存。
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