山西：新《藥品管理法》落實“四個最嚴”要求 引入行拘

　　太原晚報訊 （記者郝曉煒）11月25日，山西省藥品監督管理局舉行《藥品管理法》《疫苗管理法》宣講大會，目的是貫徹黨的十九屆四中全會精神，推進藥品治理體系和治理能力建設，進一步宣傳普及“兩法”，筑牢藥品安全屏障。

新修訂的《藥品管理法》、新頒布的《疫苗管理法》將于12月1日正式實施。這兩部法律是藥品管理的基本法律，是推進藥品安全治理體系和治理能力現代化的重要制度成果，是藥品從業者從事生產經營活動的根本遵循。

新頒布的《疫苗管理法》將中央部署的疫苗監管新舉措以法律形式固化，將分散的疫苗管理規范整合集成，對疫苗研制、生產、流通、預防接種及監督管理作出系統性規定，是全球首部綜合性疫苗管理法律，充分體現了黨中央對疫苗的高度重視，對促進疫苗產業創新和行業健康發展，對保證疫苗安全、有效、可及，對重塑人民群眾疫苗安全信心，對保護和促進公眾健康，具有重要意義。

新修訂的《藥品管理法》落實“四個最嚴”要求，即最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責落到實處。

其中，在最嚴格監管方面，建立了貫穿于藥品研制和注冊、上市許可持有人、生產、經營、使用等藥品全生命周期以及藥品價格、廣告等方面的監管制度。引入聯合懲戒這一新的監管方式方法，明確規定，藥品監管部門建立藥品生產經營企業、醫療機構藥品安全信用檔案，記錄許可頒發、日常監督檢查結果、違法行為查處等情況，依法向社會公布并及時更新，對有不良信用記錄的，增加監督檢查頻次，并可以按照國家規定實施聯合懲戒，進一步提高了違法行為的打擊力度。

在最嚴厲的處罰方面，在傳統的警告、罰款、沒收、停產停業、吊銷許可證、禁止從業等罰種的基礎上，引入了行政拘留這一人身自由罰。同時，實施“雙罰制”，在對違法企業進行處罰的基礎上，進一步強化對企業法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員的處罰，處罰到人的方式包括禁止從業、沒收違法收入、處以罰款、吊銷執業證書等多種方式。

這些最嚴格的監管制度和最嚴厲的處罰，體現了藥品從嚴管理的態度，體現了重典治亂、祛疴除弊的決心，對生產經營企業和醫療機構都將帶來巨大的挑戰。