國家食藥監：緊急開辟醫用口罩、防護服等應急審批綠色通道

　　2月25日上午，國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制舉行新聞發布會。據國家藥品監督管理局副局長顏江瑛介紹，已緊急開辟了藥品醫療器械應急審批的綠色通道。對疫情防控所需的藥品注冊申請在產品的安全性和有效性的基礎上加快審評審批。對醫用口罩、醫用防護服等醫療器械產品的注冊、生產許可和檢驗檢測等實施特別程序，合并審批流程。對于轉產生產醫療器械的企業，實行應急審批，依法辦理醫療器械注冊證和生產許可證，來全力滿足防疫所需。

　　前期，國家藥品監督管理局應急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗。還批準了7家企業的核酸診斷試劑，2月22日，又批準了3家診斷試劑，滿足了一線快速診斷的需求。

　　截至2月24日，全國共有醫用防護服醫療器械注冊證134個，其中防疫期間應急審批93家。共有醫用防護口罩的注冊證84個，其中應急審批了21個。共有醫用外科口罩注冊證225個，應急審批了67個。共有一次性醫用口罩注冊證396個，應急審批65個。