河南醫用口罩日產量增加280萬只

　　昨日，記者從河南省藥監局獲悉，疫情發生以來，該局充分發揮快速應急審批服務職能，牽頭實施疫情防控醫用重點產品應急審批“一站式”服務，最大限度加快醫用口罩、醫用防護服從申報到上市的速度，保障了全省疫情防控重點產品質量安全和市場供應。

　　據了解，疫情發生后，為加速審批服務，緩解一線防控物資緊缺壓力，同時守住產品質量安全底線，省藥監局精準服務疫情防控重點產品生產所需，對醫用口罩、醫用防護服新辦企業、轉產企業，合并和減少了產品注冊申報、產品送檢、審評審批和生產許可申報、現場檢查、綜合審批等環節時間，實施先生產、再審批、后補齊手續快審快批戰時應急審批服務機制；對在產企業開通綠色通道，申請事項即時申報、即時受理、即時審查審評、即時審批發證，為加快產品上市、保障市場供應贏得了時間。

　　同時，實施醫療器械生產許可全程網辦，打通了審批服務電子化“最后一公里”，實現了“不見面就審批，足不出戶領證書”，助推疫情防護重點產品審批服務再加速，有效保障了疫情防控期間藥械企業的許可事項申請需求。并牽頭實施疫情防控醫用重點產品應急審批“一站式”服務，實行綠色通道、聯審聯批、特事特辦、急事急辦，最大限度加快了醫用口罩、醫用防護服從申報到上市的速度。

　　疫情防控以來，通過應急機制共完成40家企業、90個重點醫用防護產品的許可審批手續，按照企業設計產能計算，醫用口罩日產量可增加280萬只，醫用防護服日產量可增加兩萬件。（鄭報全媒體記者 李愛琴）