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濟南這家藥企核酸檢測試劑盒獲歐盟CE認證

來源:大眾網(wǎng)編輯:胡浩亮發(fā)布時間:2020-03-16 14:54:26

  15日晚,山東艾克韋生物技術(shù)有限公司官方微信號發(fā)布消息,其研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)已完成歐盟地區(qū)準(zhǔn)入,正式具備向歐盟市場供應(yīng)的條件。

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山東艾克韋生物技術(shù)有限公司核酸檢測試劑盒獲歐盟CE認證

  據(jù)悉,山東艾克韋生物研制的核酸檢測試劑盒獲歐盟CE認證后,將具備向歐盟國家提供核酸檢測試劑盒的條件,助力全球新冠肺炎疫情的防疫。山東艾克韋生物技術(shù)有限公司是濟南高新區(qū)一家企業(yè),疫情發(fā)生后,艾克韋生物創(chuàng)新團隊迅速對新型冠狀病毒的全基因組進行序列分析,經(jīng)過數(shù)日的研發(fā)設(shè)計與嚴密驗證,于1月17日成功推出基于“2019-nCoV”基因序列的RT-PCR法核酸檢測試劑盒。經(jīng)山東省醫(yī)療器械檢驗中心檢驗,成為山東省法定檢驗機構(gòu)檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品。

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艾克韋生物研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒

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  艾克韋生物創(chuàng)新團隊成功研發(fā)出基于“2019-nCoV”基因序列的RT-PCR法核酸檢測試劑盒。

  艾克韋生物拿出疫情防控一站式解決方案,包括從核酸提取到病原體檢測所需全部試劑以及配套的全自動核酸工作站、熒光定量PCR儀等儀器設(shè)備,實現(xiàn)從樣本提取到結(jié)果檢測的自動化,全程操作簡單便捷,最快2小時即可出具檢測報告,可為此次疫情防控工作提供更快、更精準(zhǔn)的檢測支持。

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