長治市行政審批服務管理局推出“一店三證同步辦理”便企利民措施

長治市行政審批服務管理局

關于優化營商環境推行藥品零售、醫療器械

經營審批“一店三證同步辦理”的通告

　　按照我局優化營商環境創優審批服務的統一部署，依據現行藥品、醫療器械經營許可法律法規、規章制度和規范性文件，結合我市實際，對新開辦藥品零售企業申辦醫療器械經營許可備案事項，我局推出“一店三證同步辦理”便企利民措施。現將具體內容通告如下：

　　一、一店三證同步辦理

　　新開辦藥品零售企業在申辦藥品零售經營許可時，如需申辦第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案，可同時提出申請,一并辦理。企業提交的資料經審核均符合要求后，依據開辦藥品零售企業驗收標準、醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則同步開展現場核查（第二類醫療器械經營備案除外），核查均通過后經審批作出準予許可決定，同時發放藥品零售企業經營許可、第三類醫療器械經營許可證和第二類醫療器械經營備案憑證。

　　二、審批時間同步提速

　　在新開辦藥品零售企業三個事項同步申辦的基礎上，進一步壓縮審批時間，將原來申辦三個事項共需的105個工作日，壓縮為15個工作日。自受理申請之日起15個工作日內作出準予許可或不予許可的決定。

　　三、申請材料同步壓減

　　將新開辦藥品零售企業同步申辦三個事項的申請要件進行整合壓減，由企業申請時一并提交，申請材料齊全、符合法定形式立即受理，申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場一次性告知需要補正的內容。

　　四、審批服務持續優化

　　以“一店三證同步辦理”為基準，調整編制辦事指南，推行“一窗受理、一套材料、一同核查、一并審批、一次辦結”審批新模式，持續優化辦事流程，大力推進預約辦、馬上辦、網上辦，不斷提升便企利民服務水平，為全市經濟社會發展持續釋放改革紅利。

　　本通告自2020年6月15日起施行。

　　咨詢電話：0355-3088186