山東省藥監(jiān)局審評核查煙臺分中心揭牌

　　2月8日，山東省藥品監(jiān)督管理局審評核查分中心集中揭牌儀式在濟南舉行，煙臺是全省首批設(shè)立分中心的城市之一。

　　近年來，煙臺市委、市政府把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點打造的標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈之一，為應(yīng)對煙臺醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展帶來的巨量審批核查需求，2024年9月23日省委編辦批復(fù)，同意煙臺市藥品審評查驗服務(wù)中心加掛山東省藥品監(jiān)督管理局審評核查煙臺分中心牌子。分中心主要承擔(dān)省藥監(jiān)局賦權(quán)后煙臺市相關(guān)技術(shù)審評、許可檢查等任務(wù)，并提供相關(guān)指導(dǎo)服務(wù)。

　　儀式上，煙臺市政府與省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局完成三方合作框架協(xié)議簽署。本次煙臺分中心獲批審評核查事項20項，其中審評一類事項賦權(quán)9項、二類事項賦權(quán)1項，核查一類事項賦權(quán)8項、二類事項賦權(quán)2項，涉及藥品生產(chǎn)合規(guī)檢查、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊現(xiàn)場核查等多個方面。