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濰坊市構建醫療器械協同監管新機制

來源:大眾日報發布時間:2025-03-26 16:26:36

  為減少經營主體迎檢次數,提高監管效能,近日,濰坊市市場監管局聯合省藥監局二分局出臺文件,建立醫療器械生產領域協同聯動檢查工作機制。

  該機制以全市第一類醫療器械生產企業中同時生產第二或第三類醫療器械的企業為檢查對象,由省藥監局二分局牽頭,協同濰坊市局共同組成聯合檢查組,根據職責分工開展現場監督檢查。重點對集采中選、無菌和植入類、醫用防護類、醫療美容、青少年近視防治、體外診斷試劑、創新醫療器械等產品和既往發現問題較多、抽檢不合格、間歇生產、風險較高的委托生產注冊人備案人和受托生產企業等開展檢查,從源頭上防范風險隱患。

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