虞城縣水痘減毒活疫苗擴大使用人群臨床試驗項目順利通過國家核查驗收

　　中原新聞網商丘訊（李聯合 宋玉梅 孟慶超）6月26日-30日，國家食品藥品審核查驗中心專家組一行7人，赴虞城縣疾控中心水痘減毒活疫苗擴大使用人群臨床試驗現場開展核查工作。

　　核查通過查閱紙質資料、詢問、瀏覽系統數據庫和查看現場各功能區工作方法和流程等方式進行。通過5天的核查，專家組對該縣疾控中心水痘疫苗臨床試驗項目工作給予良好評價和充分肯定，順利通過核查驗收。

　　水痘減毒活疫苗擴大使用人群臨床試驗項目于2021年9月30日在虞城縣開始實施入組，共2400人，2021年10月29日完成項目的入組工作。入組期間按照男女性別比、四個免疫接種程序，分別對13-17歲、18歲以上人群開展實施，現場各工作環節嚴格執行SOP方案要求，后續接種、隨訪、不良事件調查、抗體檢測、數據錄入等相關工作有序開展，同時做好了各項資料的收集、整理、歸檔。虞城縣疾控中心在該項目工作中科學嚴謹，有序高效，為疫苗研究工作提供了翔實的科研數據，交上一份滿意答卷。