永年區市場監管局召開2023年永年區藥品安全工作新聞發布會

　　12月27日，永年區市場監管局召開2023年永年區藥品安全工作新聞發布會，通報了2023年全區藥品安全監管總體情況及下一步全區藥品安全監管工作重點安排，就廣大群眾當前關注的藥品零售監管、家用醫療器械監管、染燙發化妝品監管等熱點問題回答媒體提問。永年區市場監管局二級主任科員康宏偉、藥化科科長郭佩參加發布會。

　　今年以來，永年區市場監管局在區委、區政府的堅強領導下和市局的指導幫助下，堅決落實“四個最嚴”要求，積極推動“放管服”政策落地。一是著力壓實藥品安全監管責任。充分發揮永年區食品藥品安全委員會及其辦公室的牽頭協調作用，部署藥品安全重點工作和考核工作，制定印發了《邯鄲市永年區2023年藥品安全重點工作安排》，對藥品安全監管工作進行全面安排部署，壓實監管部門和鄉鎮政府責任。二是扎實推進各類藥械妝專項整治。今年先后開展藥械經營使用秩序規范提升行動、疫苗質量專項檢查、打擊醫保“回流藥”專項整治行動、醫療機構藥品醫療器械質量安全提升行動、中藥飲片專項整治、非法渠道購銷藥品整治、集采藥品檢查、特殊管理藥品檢查、定制式義齒生產使用專項檢查、無菌和植入性醫療器械專項檢查、醫美類藥械專項檢查、化妝品風險隱患排查暨專項整治行動“回頭看”檢查、化妝品“線上凈網線下清源”專項行動、化妝品“一號多用”違法行為等各類專項整治。截至目前，共出動執法人員1749人次，檢查藥械妝經營單位700余家次、使用單位1100余家次，受理并解決投訴舉報7起，責令限期整改113家次，辦理一般程序案件80件，其中藥品2件、醫療器械74件、化妝品4件，移送公安涉刑案件2起；檢查疾控中心、疫苗接種單位25家次。三是持續強化藥械化不良反應（事件）監測。加強對不良反應監測人員的培訓、指導，不斷提升監測水平。截至目前，我區共收到藥品不良反應報告960份，其中新的和嚴重報告是236份，占比27.1%；醫療器械不良事件報告396份，其中嚴重報告是81份，占比22.19%；化妝品不良反應報告208份。開展不良反應監測培訓6次，培訓人數57人。四是有序開展藥品、化妝品監督抽檢工作。將零售藥房、醫療機構、化妝品經營使用單位作為抽檢重點，藥品監督抽樣40批次，化妝品監督抽樣6批次，充分發揮抽檢工作的技術支撐和監管哨兵作用。五是深入開展藥品科普和法規宣傳。依托3.15消費者權益保護日、化妝品安全科普宣傳周、醫療器械安全科普宣傳周、全國安全用藥月等活動，通過進鄉村、進校園、進社區、進企業開展宣傳，通過設置宣傳展板、發放藥械妝安全知識宣傳冊、播放宣傳視頻、微信公眾號發布信息、參加公益培訓等多種形式向社會廣泛宣傳藥械妝安全科普和法規知識，組織參加化妝品質量安全主體責任公益培訓200余人次，發放宣傳材料5000余份，接受群眾咨詢500余人次，取得了良好的宣傳效果。六是評選質量管理標準化示范藥房。創新探索零售藥店治理模式，提升零售藥店質量管理水平，開展了藥品零售企業質量提升和“質量管理標準化示范藥房”創建工作，動員全區零售藥房積極參與創建，目前經現場檢查評定，共有5家藥房通過首批“質量管理標準化示范藥房”的驗收，進一步提升了藥店的藥學服務水平和質量管理水平，為公眾營造安全放心的購藥環境，有力帶動藥品經營企業健康發展。七是逐步提升基層藥品監管能力。建立健全鄉鎮村基層藥品安全協管員、藥品安全信息員工作體制，推行“燕趙藥情”app，將藥品安全治理觸角延伸到村鎮，打通藥品安全監管“最后一公里”。目前，共有藥品安全協管員17人，藥品安全信息員363人。組織藥品安全知識培訓5次，受訓人員600余人次。

　　發布會提出了下一步全區藥品安全監管工作重點安排。永年區市場監管局將圍繞省市決策部署和區委、區政府工作安排，全面加強藥品監管能力標準化建設，持續提升藥品監管水平，全力保障我區藥品質量安全。張舉鋒