新華社杭州1月21日電(屈凌燕、林光耀)浙江省食品藥品檢驗研究院藥品安全評價研究中心暨醫藥創新和審評柔性服務站日前在紹興市濱海新區揭牌運行。“企業不出園區大門就能夠享受到政策、技術、審評辦事等優質服務。”浙江醫藥股份有限公司董事長李春波說。
醫藥創新和審評柔性服務站是浙江省藥品監督管理局服務企業“暖心”行動的重要內容,醫藥企業“足不出戶”即可在產業園區進行產品注冊、許可、變更和備案等申請工作。同時,柔性服務站還將開展政策法規宣傳、駐站人才培養等工作,并組織專家團隊定期赴產業園區開展現場指導、專業培訓等綜合服務。
作為浙江首個藥品安全評價研究中心,浙江省食品藥品檢驗研究院藥品安全評價研究中心實驗室面積7500平方米,儀器設備投入3000萬元,技術團隊由浙江省食品藥品檢驗研究院高層次專家和技術骨干組成,嚴格按GLP認證體系和省食藥檢院“數字藥檢”建設要求進行管理和運行。將為園區醫藥企業提供新藥研發安全評價、創建共享實驗室,幫助搭建高端生物醫藥發展決策咨詢“智庫”等。
2019年,浙江省已在寧波杭州灣新區、臺州(仙居)醫療器械產業園等設立了10個柔性服務站。浙江省藥品監督管理局局長徐潤龍表示,目前浙江正著力構筑“熱帶雨林式”創業創新生態系統,將寓監管于服務之中,與企業共同擔負“優質、安全、有效的藥械化產品”這一責任。