天津8個新冠抗體檢測試劑盒產品獲得歐盟市場準入資格

　　新華社天津3月19日電（記者周潤健）記者19日從天津市科技局獲悉，近日，博奧賽斯（天津）生物科技有限公司自主研發的新型冠狀病毒（COVID-19）IgM／IgG膠體金免疫層析法、化學發光法、酶聯免疫法等7個新冠抗體檢測試劑盒獲得歐盟CE（CONFORMITE EUROPEENNE）認證，正式獲得進入歐盟市場資質。此前，天津一瑞生物科技有限公司研制的新型冠狀病毒COVID-19抗體檢測試劑盒（膠體金法）也獲得了歐盟準入資格。至此，天津市共有8個產品獲得CE認證。

　　據介紹，在歐盟市場，“CE”標志屬強制性認證標志，是產品在歐盟市場自由流通的必要條件。

　　記者了解到，自新冠肺炎疫情發生以來，天津市科技局支持、推動全市科研單位圍繞快速檢測、藥物和疫苗研發開展科研攻關。上述抗體檢測試劑盒采用了化學發光、免疫分析等技術，與核酸檢測試劑相比，具有自動化、快捷，對實驗場所、操作人員要求低等特點，可以與核酸檢測形成互補，實現疑似患者快速分診。國家衛生健康委3月3日發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第七版）即在確診病例標準中增加了IgM、IgG檢測陽性。