CENTERSTONE研究：速福達?(瑪巴洛沙韋)減少家庭流感傳播

　　來源：中新網上海

　　中新網上海新聞4月25日電(記者 陳靜)

　　流感對公共健康和經濟帶來重大負擔，尤其是對流感并發癥高風險人群。記者24日在此間獲悉，速福達®(瑪巴洛沙韋)III期臨床試驗CENTERSTONE研究詳細結果在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上發布。

　　結果顯示研究達到了主要終點：流感感染者單次口服速福達®(瑪巴洛沙韋)后，其未接受治療的家庭成員感染病毒的概率降低了32%。相關跨國藥企首席醫學官、該企業全球藥品開發負責人Levi Garraway博士表示：“這是首個證實流感抗病毒治療降低家庭內流感病毒傳播風險的研究，其結果可能對公共衛生產生深遠影響。

　　據悉，速福達®（瑪巴洛沙韋）是一款創新的RNA聚合酶抑制劑，已證明對多種流感病毒有效，包括對奧司他韋耐藥株和非臨床研究中禽流感病毒的體外活性株(H7N9、H5N1)。速福達®（瑪巴洛沙韋）全程僅需單次口服用藥，就能在24小時內停止病毒排毒，縮短傳染期，快速退熱并大幅減少流感癥狀持續時間。對無基礎疾病的既往健康流感患者和流感并發癥高風險患者均有治療獲益。

　　約三分之一的流感傳播發生在家庭內部。多達75%的職場成年人因自身或家庭成員患病需請假約兩天，但多數人在出現癥狀時仍堅持工作。一旦發生大流行，流感對醫療系統的整體運轉將造成巨大沖擊。

　　CENTERSTONE研究(NCT03969212)是一項全球Ⅲ期臨床研究，評估流感患者在癥狀出現48小時內單次口服速福達®（瑪巴洛沙韋）是否能夠減少家庭內的流感傳播。研究在全球272個中心開展，共納入超過4000名受試者，研究對象包括經PCR或快速流感檢測確診的5歲至64歲流感患者及其家庭成員。CENTERSTONE研究結果的發布表明，社會仍迫切需要切實有效的應對方案來減輕流感帶來的沉重負擔。

　　據了解，在本次試驗的關鍵次要終點方面，即流感病毒傳播并出現癥狀方面，速福達在臨床上顯示出具有意義的傳播風險降低。同時，速福達®(瑪巴洛沙韋)的耐受性良好，試驗過程中未發現新的安全信號。

　　速福達®（瑪巴洛沙韋）目前已在70多個國家被批準用于治療甲型和乙型流感。在中國，速福達®(瑪巴洛沙韋)已于被批準用于治療5 周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者并被納入《國家醫保目錄》。強有力的臨床證據證明速福達®（瑪巴洛沙韋）在不同人群(包括健康、并發癥高風險和兒童等人群)中的臨床獲益。速福達®（瑪巴洛沙韋）已被歐盟、日本、韓國、瑞士等多國批準用于1歲及以上兒童、青少年和成人的單純性流感的治療以及上述人群的流感暴露后預防。(完)

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