邯鄲強化醫(yī)療器械監(jiān)管

　　中原新聞網(wǎng)邯鄲訊（張紅軍 趙春輝）今年以來，邯鄲市市場監(jiān)管局多措并舉，進一步強化醫(yī)療器械監(jiān)管工作，有效保障了全市人民群眾用械安全。今年來，邯鄲對全市22家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、625家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（含28家網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案企業(yè)）、10476家醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督檢查全覆蓋，并統(tǒng)一公示監(jiān)管責任人、聯(lián)系方式、舉報投訴電話、質(zhì)量安全保證承諾書等監(jiān)管信息。

　　全年舉辦監(jiān)管、從業(yè)人員法律法規(guī)培訓班3期，組織轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位全面開展自查自糾，以案說法開展警示教育，摸清底數(shù)，查找隱患，集中整改，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。按時完成醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件檢測信息系統(tǒng)注冊入網(wǎng)工作，全年上報醫(yī)療器械不良反應事件報告1142份，其中嚴重醫(yī)療器械不良反事件報告29份。完成醫(yī)療器械抽檢39批次，對1批不合格產(chǎn)品進行了立案調(diào)查處理。

　　同時，該局相繼組織開展了骨科植入器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”、醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)等一系列專項整治行動，嚴控高風險醫(yī)療器械安全風險，嚴厲打擊無證經(jīng)營醫(yī)療器械、未取得注冊證或者備案憑證網(wǎng)上經(jīng)營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。截至目前，共下達責令改正277份，立案查處123起，罰款144.957萬元，為全市人民營造了一個安全放心的醫(yī)療器械消費環(huán)境。