中原新聞網邯鄲訊(記者袁佳)為全面貫徹落實“放管服”改革要求,推進“三創四建”活動開展,日前,邯鄲市行政審批局和邯鄲市市場監督管理局聯合下發《關于鼓勵設置常用藥品、家用醫療器械無人自助銷售機系統和放寬藥房經營第二類醫療器械品種的通知》,決定在邯鄲設立藥品和醫療器械無人自助銷售機,積極探索無人銷售藥品和醫療器械經營新形式、新業態,促進藥品和醫療器械產業健康發展。
通知指出,信譽良好、管理規范的藥品銷售大型連鎖企業應根據市場需求和產品特點,可先行在車站、機場、大專院校、醫院等區域設置試點。同時,應按照《藥品流通監督管理辦法》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等規定,依法對無人自助銷售機系統統一辦理藥品經營許可證、第二類醫療器械經營備案,明確無人自助售貨機布點圖,標注詳細地址和位置、經允許的銷售品種。
無人自助銷售機系統銷售的藥品應是乙類非處方藥,醫療器械應是風險程度較低且用量較大、產品質量安全周期較長的家庭常用第一類、第二類醫療器械。此外,無人自助銷售機系統應滿足藥品儲存條件,為購買者打印銷售票據,系統數據應與企業銷售系統對接,并在顯著位置標注經營企業名稱、地址及聯系電話等信息。
通知明確要求,企業應配備專職人員或部門負責貨物補充和定期更換工作,認真做好進貨查驗記錄和自動售貨機系統運行檢查及維護、保養記錄,并對銷售的藥品和醫療器械質量負責。企業在無人自助銷售機系統不得銷售未經注冊或備案、過期、失效、淘汰的藥品和醫療器械。
無人自助銷售機投放地市場監管部門要定期對銷售的藥品和醫療器械進行監督檢查,防止各種違法違規行為的發生。對出現的產品質量和其他投訴、舉報問題,應及時向經營企業所在地市場監管部門通報,依法妥善處理,切實維護消費者利益,維護法規的權威。
通知還對放寬單體藥房和醫藥連鎖公司經營第二類醫療器械的品種范圍進行了明確,將原經營范圍(共19項)擴充為覆蓋全部第二類醫療器械品種。通知強調,單體藥房和醫藥連鎖公司及其下屬門店應按照醫療器械經營企業的申請程序從國家藥品監督管理局網站上選擇所需要經營的品種范圍(網址:http://ylqxxkba.nmpa.gov.cn)。