邯鄲市市場監管局： 嚴厲打擊醫療器械經營使用環節違法違規行為

　　中原新聞網邯鄲訊（佘志娟 趙春輝）為切實加強疫情防控期間醫療器械監管，保障醫療器械質量安全，6月29日，邯鄲市市場監管局印發《邯鄲市2020年嚴厲打擊醫療器械經營使用環節違法違規行為專項整治工作方案》，決定自即日起至11月底，在全市組織開展嚴厲打擊醫療器械經營、使用環節違法違規行為專項行動。

　　本次行動分為自查整改、監督檢查、重點抽查和督導總結四個階段，實行“線下”“線上”整治同步推進，以重點企業、重點產品、重點線索為重點，以監管薄弱環節為切入點，認真組織排查、定期巡查和不定期抽查。

　　進一步加大對疫情防控醫療器械經營企業檢查力度，重點檢查企業所經營應急產品是否取得注冊證，購進渠道是否合法，進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實、準確、完整，相關信息是否能夠追溯，是否經營無合格證明文件以及過期、實效、淘汰的產品；嚴查非法經營注射用透明質酸鈉、隱形眼鏡、避孕套以及個人自用醫療器械等產品行為；嚴查經營企業出口防疫物資產品所用說明書與注冊的中文說明書是否保持一致，是否包含容易引發誤讀誤導的描述。

　　進一步落實屬地醫療器械使用質量監管工作職責，督促醫療器械使用單位嚴格執行《醫療器械使用質量監督管理辦法》《醫療器械不良事件監測和在評價管理辦法》等法規規章制度，對縣級以上醫療機構監督檢查覆蓋率100%；重點查處縣級以下醫療機構、民營醫院、各類醫療美容機構和民營體檢中心、大型口腔診療機構是否購進、使用未經注冊或備案、無合格證明以及過期、失效、淘汰的醫療器械等違法違規行為。

　　嚴厲打擊無證經營醫療器械和未經許可（備案）從事經營醫療器械等違法違規行為，對“僵尸企業”和掛靠、出租、出借證照的企業進行依法整治和取締。嚴格執行法律法規，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證照的必須吊銷、該移送公安機關的必須移送。