邯鄲市首個仿制藥布洛芬顆粒通過一致性評價

　　中原新聞網邯鄲訊（記者溫潔 通訊員趙春輝）近日，邯鄲轄區河北康芝制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批件》，其生產的布洛芬顆粒（0.2g）通過國家仿制藥質量和療效一致性評價。這也是邯鄲首例通過仿制藥一致性評價的藥品，對推動全市醫藥產業高質量發展具有很好的引領和示范帶動作用。

　　邯鄲出臺《關于促進邯鄲醫藥產業健康發展的實施意見》，明確了促進醫藥產業發展的12項重點任務，特別提出實施質量升級、落實仿制藥質量和療效一致性評價要求。在政策引領下，市市場監管局積極作為，主動服務，持續強化對藥品生產企業的技術指導，助力企業轉型升級，大力開展企業紓困幫扶工作，有力促進了全市醫藥產業結構調整和轉型升級。

　　據悉，目前通過國家一致性評價的布洛芬顆粒(0.2g)產品生產廠家有河北康芝、石藥歐意和浙江康恩貝3家企業。根據國家相關政策規定，同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。河北康芝公司布洛芬顆粒（0.2g）產品通過仿制藥一致性評價，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力。