晉城舉行“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動儀式

　　10月19日上午，晉城市市場監(jiān)管局在金輦大酒店與國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局同步舉行了“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動儀式，市市場監(jiān)管局黨組書記、局長白亞平，市醫(yī)院院長賈龍斌，晉城大醫(yī)院院長趙瑞峰共同開啟啟動儀式。今年醫(yī)療器械安全宣傳周活動的主題是“安全用械  守護健康”，旨在推進醫(yī)療器械科學監(jiān)管，推動行業(yè)高質量發(fā)展，切實保障公眾用械安全。

　　本次活動周共開展七項活動：第一項是宣傳活動周啟動儀式；第二項是“安全用械  守護健康”訪談直播節(jié)目；第三項是召開醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位座談會；第四項是開展“守安全、促發(fā)展、醫(yī)療器械監(jiān)管在行動”活動；第五項是開展醫(yī)療器械監(jiān)管公益宣傳活動；第六項是組織參加首屆“全國醫(yī)療器械安全網(wǎng)絡知識競賽”活動；第七項是組織開展形式多樣的其他科普宣傳活動。

　　肖文平在講話中指出，一要充分認識醫(yī)療器械在社會中的地位和作用。今年年初，新冠肺炎疫情突發(fā)，我市沒有一家在產(chǎn)的口罩生產(chǎn)企業(yè)，市內雖有兩家企業(yè)擁有兩條半自動化口罩生產(chǎn)線，但已停產(chǎn)多年。為切實做好我市疫情防護物資的應急儲備工作，市場監(jiān)管部門克服重重困難，主動擔當，實地調研，深入基層了解企業(yè)恢復生產(chǎn)意愿和啟動資金困難，及時同省藥監(jiān)局、省財政廳溝通，爭取到80萬元的資金補助；同時，及時提供恢復生產(chǎn)的技術指導和業(yè)務支持，邀請省藥監(jiān)局專家現(xiàn)場辦公，開啟應急審批通道，在全省率先幫扶4家企業(yè)上馬生產(chǎn)口罩、防護服，日產(chǎn)醫(yī)用口罩達12萬只，為穩(wěn)定人心、穩(wěn)定社會和保障全市全省醫(yī)用口罩等防護用品供應做出了貢獻，也為后續(xù)復工復產(chǎn)復學提供了堅實保障。防護口罩的應急保障，說明了醫(yī)療器械的重要性。醫(yī)療器械與人民的生命健康安全息息相關，涉及的技術領域寬廣、技術性強、科技含量高。隨著我國臨床醫(yī)學的突破和醫(yī)療水平的提高，醫(yī)療器械的發(fā)展水平呈現(xiàn)迅猛發(fā)展的態(tài)勢，不斷有新的產(chǎn)品問世。互聯(lián)網(wǎng)技術和社交網(wǎng)絡的飛速發(fā)展，大量醫(yī)療器械企業(yè)依托互聯(lián)網(wǎng)開展交易，線上線下同步進行，醫(yī)療器械企業(yè)和服務對象均呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，截至目前，全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位達3000多家，三類醫(yī)療器械的許可達到757家，二類醫(yī)療器械備案達到861家，登記企業(yè)與去年同期相比增長50%。二要提高履職能力，不斷創(chuàng)優(yōu)營商環(huán)境。醫(yī)療器械屬于多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產(chǎn)業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機械、電子、生物、高分子材料等多學科領域，醫(yī)療器械監(jiān)管人員和執(zhí)法人員需要相應的專業(yè)知識才能有效實施對各類醫(yī)療器械生產(chǎn)流程、使用方法、產(chǎn)品質量的監(jiān)管執(zhí)法。面對醫(yī)療器械監(jiān)管的嚴峻形勢，要求我們克服種種困難，強化學習，履職盡責，嚴格監(jiān)管，確保醫(yī)療器械質量。隨著我市行政審批制度的改革，事后監(jiān)管變得更為重要，這就要求我們監(jiān)管部門和監(jiān)管人員要轉變工作思路，從過去的嚴把準入關轉化為事中事后監(jiān)管，進一步加強許可（備案）后的跟蹤監(jiān)管；這也給我們的監(jiān)管工作增加了難度，更要求我們具備更加豐富的專業(yè)知識和業(yè)務技能，去履行所擔負的監(jiān)管職責。切實在嚴格監(jiān)管的同時，為遵規(guī)守矩的企業(yè)開綠色通道，更好的為企業(yè)服務，為廣大患者服務。三要加強監(jiān)管執(zhí)法，嚴格落實企業(yè)安全主體責任。今年是“企業(yè)安全主體責任落實年”，我們要樹牢安全紅線意識，全面落實企業(yè)主體責任，不斷提升法制意識、責任意識、風險意識、質量意識、自律意識、誠信意識。一是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要強化安全培訓，要采取多種形式對企業(yè)的主要負責人、質量管理人員、業(yè)務人員進行全員培訓，提升企業(yè)責任人和廣大干部職工的安全意識，筑牢安全底線；二是經(jīng)營企業(yè)要全部向社會進行承諾，承諾企業(yè)是質量安全的第一責任人，要嚴格遵守醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，自覺履行法定義務，確保所經(jīng)營醫(yī)療器械的質量；三是各級市場監(jiān)管部門要嚴格開展執(zhí)法檢查，要按照省局今年的工作安排，全力開展各項專項行動，嚴格按照文件要求抓好落實，確保轄區(qū)內有一個良好的醫(yī)療器械市場環(huán)境。醫(yī)療器械關系到廣大人民群眾的生命安全，關系到廣大人民的身心健康，我們要立足本職，履職盡責，為我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展做出自己應有的貢獻。