藥品安全是重大的民生和公共安全問題,事關人民群眾身體健康和社會和諧穩定。黨的二十大報告明確提出“強化食品藥品安全監管”“促進中醫藥傳承創新發展”等重大戰略部署。濮陽市場監督管理部門始終堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大精神,認真落實“四個最嚴”要求,按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路,推進藥品安全鞏固提升行動,不斷強化藥品監管,持續優化行政許可,廣泛開展集中宣傳,全面提升藥品監管能力,全力保障人民群眾用藥安全。
“全市各級市場監管部門要統一思想和行動,在總結藥品安全專項整治行動經驗的基礎上,再鞏固、再提升,接續開展藥品安全鞏固提升行動。”7月6日,隨著市市場監管局黨組書記、局長管紅光一聲號令,全市藥品安全鞏固提升行動迅速開展起來。2022年年初,國家藥監局在全國范圍內組織開展藥品安全專項整治行動。今年6月,在藥品安全專項整治行動取得豐碩成果的基礎上,國家藥監局又在全國范圍內實施為期一年半的藥品安全鞏固提升行動,持續提升藥品安全保障能力和水平。因工作成效顯著,濮陽市市場監管局被省藥監局表彰為“2022年全省藥品安全專項整治工作先進單位”,今年又再次被國家藥監局確定為基層聯系點。
提高站位 精心組織 確保鞏固提升行動走深走實
“媽媽,你又不吃飯了嗎?”南樂縣市場監管局藥品監管股的管媛媛為孩子做好早飯后,面對稚嫩童聲的詢問,來不及看著孩子吃飯就急匆匆趕到單位。此時,藥品安全鞏固提升行動正如火如荼地開展,藥品監管的責任與使命,讓管媛媛把主要精力放在工作上,用心守護好千家萬戶的用藥安全。她是一名普通的藥監人,也是市場監管人的一個縮影,在這場行動中,全市市場監管人都付出了艱辛的努力。
濮陽市市場監管局認真貫徹落實省藥監局各項部署,迅速行動、周密組織,嚴格落實“四個最嚴”要求,以真招實策牢牢守住藥品安全底線。加強組織領導,狠抓貫徹落實。聞令而動,印發行動方案,成立以黨組書記為組長的領導小組,明確職責、任務、分工和人員,并同步要求全市各級市場監管部門一把手直接抓落實,做到全市同頻共振、步調一致,從嚴、從實、從細確保鞏固提升行動各項措施落地見效。定期召開會議,持續加壓推進。通過召開工作推進會、周點評會、月總結會等形式,不斷統一思想認識,及時研判新發、突發問題,評估提升行動進展情況,精準調整工作重點和任務目標。組織督導檢查,助推提速增效。10月9日至13日,抽調藥品、醫療器械、化妝品監管及執法稽查等業務骨干,通過聽取匯報、實地檢查、查閱文檔、抽取案卷相結合的方式,對全市藥品安全鞏固提升行動開展情況進行督導檢查,隨機抽查各地藥品零售企業9家、醫療機構7家、化妝品經營企業及使用單位8家、醫療器械經營企業8家,檢查發現的問題當場移交屬地監管部門調查處理。通過督導檢查,系統總結工作成績,梳理分析藥品監管中存在的難點、問題,強化各單位對藥品安全監管工作的認識,并為下一步開展工作鼓足了干勁、提振了信心、指明了方向。
重拳出擊 重點突破 確保鞏固提升行動有力有序
“我們是濮陽市市場監管局,所有人保持現場,不要動!”近期,市市場監管局與市公安局聯合執法,對位于濮陽某城中村的假藥制售窩點進行控制,當場查獲貨值金額48萬元的假藥、包裝及作案工具,共抓獲犯罪嫌疑人7人,刑事拘留5人。隨后,市市場監管局配合公安機關在濮陽及廣東、廣西、安徽等地,抓獲涉案嫌疑人14人、刑拘5人、逮捕4人,查獲假藥3萬瓶,初步統計涉案金額達300萬元。
濮陽市市場監管局堅持嚴查大案要案,嚴防嚴控風險,讓監管生威、讓執法“長牙”。全面排查化解風險隱患。不斷壓實屬地管理責任、行業監管責任和企業主體責任,健全完善風險防范機制,深入開展藥品經營使用和疫苗流通使用專項檢查、第一類醫療器械備案清理整頓、化妝品“一號多用”違法行為專項檢查,落實監管職責,全面排查風險隱患、堵塞監管漏洞、消除監管盲區。嚴懲重處違法違規行為。不斷強化監管執法,把打擊藥品安全違法犯罪作為鞏固提升行動的首要任務,持續加大執法辦案力度,保持嚴懲重處違法犯罪的高壓態勢,打出了聲勢,震懾違法犯罪,整頓了藥品市場秩序。截至目前,全市共查處“兩品一械”案件315起,罰沒收入183.66萬元。瞄準關鍵環節重點突破。統籌抓好全面監管和重點監管、專項整治和日常監管,緊盯關鍵品種、關鍵主體、關鍵區域,全面排查風險隱患。今年以來,全市共抽檢“兩品一械”189批次,受理“兩品一械”投訴、舉報、咨詢1046起,收集上報“兩品一械”不良反應報告4339例。
提升能力 健全機制 確保鞏固提升行動行穩致遠
“《藥品經營和使用質量監督管理辦法》經國家市場監督管理總局令第84號公布,將于2024年1月1日正式實施生效,藥品監管人員要做好新法的貫徹實施。”近日,市市場監管局藥品監督管理科姜偉正在開展新法宣傳貫徹工作,通過開展教育培訓,不斷提升監管人員的業務能力。
濮陽市市場監管局始終堅持以人民為中心的發展思想,學先進、補短板、查漏項、促提升,不斷加強藥品監管能力建設,織牢織密藥品安全防護網。堅持協同聯動,形成整治合力。堅持全市一盤棋、“一張網”,強化系統指導,以點帶面、點面結合、以面擴域,著力發揮示范帶動效應。強化跨部門、跨區域聯合執法,構建了市縣統一指揮、橫向協作、縱向聯動的工作機制,嚴厲打擊違法違規行為。開展“雙基計劃”培訓,提升監管水平。按照“抓好基層、打牢基礎”的基層市場監管能力建設思路,在全系統組織開展“雙基計劃”培訓,培訓主題緊扣市場監管工作需要,重點圍繞全市中心工作、重點工作、日常監管工作、綜合能力提升,突出培訓針對性、時效性、實操性,市市場監管局已開展藥品監管相關培訓5期,實現藥品監管人員培訓全覆蓋。擴展工作思路,建立宣傳推廣機制。充分利用國際消費者權益日、“安全用藥月”、醫療器械安全宣傳周、化妝品科普宣傳周等,通過制作展板、印制宣傳頁,開展集中宣傳活動。通過市市場監管局微信公眾號發布藥品安全鞏固提升行動信息4篇、微信視頻號發布宣傳短片3部,廣泛宣傳藥品法律法規,普及安全用藥知識。
“盡管做了大量工作,也取得了一定成績,但與省市場監管局的要求、群眾的期待相比,還有很大差距,我們將以此次推進會為契機,努力為全省藥品安全形勢持續、穩定、向好貢獻更多濮陽力量。”11月10日,在省市場監督管理局召開的藥品安全鞏固提升行動推進工作視頻會議上,管紅光代表市市場監管局作交流發言。11月13日,市市場監管局迎接了省藥監局督導檢查,因工作成效顯著,再次獲得省藥監局的充分肯定。
成績只屬于過去,未來還需更加努力。市市場監管局持續保持高壓監管態勢,以前期經驗為基點步步為營、穩扎穩打、久久為功,強化“時時放心不下”的責任感,保持“風險隨時都在、成績每天清零”的危機感,牢牢把藥品安全放在心上、扛在肩上、抓在手上,讓監管跑在風險前面,牢牢守住人民群眾用藥安全底線。