新鄉(xiāng)市各地組織開展多項醫(yī)療器械專項檢查工作

　　為進(jìn)一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)，維護(hù)醫(yī)療器械市場秩序，確保人民群眾用械安全，根據(jù)新鄉(xiāng)市2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作部署，各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管部門積極行動，組織開展了多項醫(yī)療器械專項檢查。

　　牧野區(qū)市場監(jiān)管局

　　牧野區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展專項整治行動。重點檢查使用的醫(yī)療器械購進(jìn)渠道是否合法、產(chǎn)品資質(zhì)是否齊全；是否按規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度；是否按產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書要求進(jìn)行貯存等內(nèi)容。截至目前已檢查醫(yī)療器械美容機(jī)構(gòu)7家，發(fā)現(xiàn)問題11條，責(zé)令整改2家。

　　衛(wèi)輝市市場監(jiān)管局

　　衛(wèi)輝市市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治。重點檢查疫情防控醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械和特定人群使用醫(yī)療器械等，檢查經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)是否齊全、產(chǎn)品資質(zhì)是否齊全、運輸儲存是否符合要求、進(jìn)貨查驗記錄制度執(zhí)行情況等。截至目前已檢查11家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)問題6條，責(zé)令整改1家，警告1家。

　　高新區(qū)市場監(jiān)管局分局

　　高新區(qū)市場監(jiān)管分局集中開展涉疫醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項檢查。一是突出檢查重點，規(guī)范經(jīng)營行為。重點檢查涉疫醫(yī)療器械產(chǎn)品的購進(jìn)渠道、購貨票據(jù)、產(chǎn)品資質(zhì)，要求企業(yè)做到賬、票、貨相符。保證產(chǎn)品儲存條件符合產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求等。二是注重發(fā)現(xiàn)問題，提高檢查實效。對于發(fā)現(xiàn)的問題，現(xiàn)場予以記錄并責(zé)令限期改正。三是提高主體責(zé)任意識，做到執(zhí)法守法。對醫(yī)療器械進(jìn)銷單據(jù)進(jìn)行抽查比對，嚴(yán)厲打擊哄抬藥價、囤積居奇、捆綁搭售等違法違規(guī)經(jīng)營行為。截至目前已檢查醫(yī)療器械零售企業(yè)48家、批發(fā)企業(yè)13家，責(zé)令限期整改6家。

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