新鄉(xiāng)市各地組織開展多項(xiàng)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作

　　為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)，維護(hù)醫(yī)療器械市場秩序，營造法治化營商環(huán)境，確保人民群眾用械安全，根據(jù)新鄉(xiāng)市2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作部署，各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管部門積極行動(dòng)，組織開展了多項(xiàng)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。

　　輝縣市市場監(jiān)管局

　　近期，輝縣市市場監(jiān)管局業(yè)務(wù)科室、執(zhí)法大隊(duì)、各基層監(jiān)管所上下聯(lián)動(dòng)，結(jié)合日常監(jiān)管、投訴舉報(bào)以及其他相關(guān)工作情況，集中對醫(yī)療美容醫(yī)療器械、貼敷類醫(yī)療器械等產(chǎn)品開展了專項(xiàng)檢查。共出動(dòng)檢查人員500余人次，檢查相關(guān)企業(yè)（單位）200余家次，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序。

　　獲嘉縣市場監(jiān)管局

　　獲嘉縣市場監(jiān)管局持續(xù)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作。圍繞無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種，檢查企業(yè)是否存在無證經(jīng)營或者超范圍經(jīng)營，是否存在從不具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械等行為。共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)58家，使用單位26家，發(fā)現(xiàn)問題6條，責(zé)令整改3家，警告3家。

　　延津縣市場監(jiān)管局

　　延津縣市場監(jiān)管局持續(xù)開展涉疫醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。圍繞新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)口罩、制氧機(jī)、ECMO（體外心肺支持輔助）等重點(diǎn)產(chǎn)品，檢查企業(yè)運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件和相關(guān)管理記錄，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求運(yùn)輸、儲(chǔ)存醫(yī)療器械產(chǎn)品，保障醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。共出動(dòng)執(zhí)法人員60人，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)10家，暫未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。

　　紅旗區(qū)市場監(jiān)管局

　　紅旗區(qū)市場監(jiān)管局持續(xù)開展涉疫醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查涉疫醫(yī)療器械產(chǎn)品的購進(jìn)渠道、購貨票據(jù)、產(chǎn)品資質(zhì)、貯存條件等全環(huán)節(jié)、全過程質(zhì)量管理落實(shí)情況，全面排查處置經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)隱患。共檢查醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)5家，器械零售企業(yè)26家，暫未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。

　　市市場監(jiān)管局經(jīng)開區(qū)分局

　　近期，市局經(jīng)開區(qū)分局集中開展涉疫醫(yī)療器械和貼敷類醫(yī)療器械等產(chǎn)品專項(xiàng)檢查。經(jīng)營環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查涉疫醫(yī)療器械產(chǎn)品的資質(zhì)是否齊全，購進(jìn)渠道是否合法、運(yùn)輸貯存是否符合要求等；生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查第一類貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，是否存在擅自添加超出產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的組成成分的情形，是否存在虛假宣傳等情形。共檢查醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)27家次。

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