新鄉市各地組織開展多項醫療器械專項檢查工作

　　為進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法規，維護醫療器械市場秩序，營造法治化營商環境，確保人民群眾用械安全，根據新鄉市2023年醫療器械質量安全專項整治工作部署，各縣（市、區）市場監管部門積極行動，組織開展了多項醫療器械專項檢查。

　　輝縣市市場監管局

　　近期，輝縣市市場監管局業務科室、執法大隊、各基層監管所上下聯動，結合日常監管、投訴舉報以及其他相關工作情況，集中對醫療美容醫療器械、貼敷類醫療器械等產品開展了專項檢查。共出動檢查人員500余人次，檢查相關企業（單位）200余家次，進一步規范了醫療器械生產、經營、使用秩序。

　　獲嘉縣市場監管局

　　獲嘉縣市場監管局持續開展醫療器械質量安全專項整治工作。圍繞無菌和植入性醫療器械、醫療美容醫療器械等重點品種，檢查企業是否存在無證經營或者超范圍經營，是否存在從不具有合法資質的醫療器械注冊人、備案人、生產經營企業購進醫療器械等行為。共檢查醫療器械經營企業58家，使用單位26家，發現問題6條，責令整改3家，警告3家。

　　延津縣市場監管局

　　延津縣市場監管局持續開展涉疫醫療器械專項檢查。圍繞新冠病毒檢測試劑、醫用防護口罩、制氧機、ECMO（體外心肺支持輔助）等重點產品，檢查企業運輸、儲存條件和相關管理記錄，監督企業嚴格按照產品標簽和說明書的標示要求運輸、儲存醫療器械產品，保障醫療器械經營環節質量安全。共出動執法人員60人，醫療器械經營企業10家，暫未發現違法違規行為。

　　紅旗區市場監管局

　　紅旗區市場監管局持續開展涉疫醫療器械專項檢查。重點檢查涉疫醫療器械產品的購進渠道、購貨票據、產品資質、貯存條件等全環節、全過程質量管理落實情況，全面排查處置經營使用環節的風險隱患。共檢查醫療器械批發企業5家，器械零售企業26家，暫未發現違法違規行為。

　　市市場監管局經開區分局

　　近期，市局經開區分局集中開展涉疫醫療器械和貼敷類醫療器械等產品專項檢查。經營環節重點檢查涉疫醫療器械產品的資質是否齊全，購進渠道是否合法、運輸貯存是否符合要求等；生產環節重點檢查第一類貼敷類醫療器械生產企業質量管理體系運行情況，是否存在擅自添加超出產品技術要求規定的組成成分的情形，是否存在虛假宣傳等情形。共檢查醫療器械相關企業27家次。

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