邯鄲全力保障防護醫療器械產品供應和質量安全

　　中原新聞網邯鄲訊（記者張紅軍 通訊員趙春輝）新冠肺炎疫情發生以來，邯鄲市市場監管局在市委市政府和省局的堅強領導下，采取超常舉措，主動靠前服務，分類幫扶、精準施策，大力扶持醫用防護服、醫用口罩產品擴產增量。截至目前，全市醫用口罩生產企業3家，醫用防護服生產企業實現零突破，達到日產醫用口罩30萬只、醫用防護服1000件的生產規模，一舉成為全省防護用品生產大市，有效緩解了全省防護用品緊缺的問題，為打贏疫情防控阻擊戰做出了邯鄲貢獻。

　　提高站位，迅即進入戰時狀態

　　面對防護物資短缺的嚴峻形勢和社會急切需求，邯鄲市市場監管局高度重視，迅速召開緊急會議，第一時間安排部署了醫用防護服、醫用口罩擴產增量工作。國家工信部把永年恒永公司作為國家監管防護物資十家企業之列后，全市市場監管系統立即進入“戰時狀態”，堅持急事急辦，特事特辦，一切按照 “戰時速度”運轉，打破常規、爭分奪秒、不眠不休，全力幫扶企業快速完成由“民用”到“醫用”的改造轉變。為推進企業盡快獲證、轉產、達產，國家總局、省局和市委市政府等領導多次深入企業現場幫扶指導。國家總局工作組先后3次到企業現場辦公；省藥監局領導及省局器械注冊處、監管處負責人多次深入企業督導檢查，協調解決企業遇到的難題；市委、市政府主要領導多次作出批示，4次現場調研；市市場監管局主要領導先后十幾次到企業實地指導，召開專題調度會議，解決了企業擴產增量一系列難題。邯鄲市市場監管局醫療器械監管人員統一放棄休假，成立了由局主要領導任組長、分管局領導為副組長的工作專班，全面了解和掌握企業的生產條件、原料儲備、生產能力等情況，并制定了具體的幫扶工作方案，明確分管局領導掛帥，安排專人一對一接洽、點對點服務，全力支持、配合企業迅速復工、轉產和增項。

　　傾情服務，開展全程幫扶指導

　　針對恒永公司需新辦二類醫療器械醫用防護服、醫用口罩產品注冊證、生產許可證的實際工作，抽調專業技術人員駐廠開展全程幫扶，逐一疏通難點堵點，破解企業轉產增項的瓶頸。技術指導組晝夜奮戰，現場指導廠房布局改造、潔凈生產車間改擴建、產品檢驗室建設、生產設備配置和企業技術標準文件編寫等工作，協調市食品藥品檢驗中心工作人員，最快時間完成廠房設施檢測工作；申報指導組連續加班加點，指導編寫新產品注冊申報和體系核查資料，對企業員工進行醫療器械生產質量管理規范、生產工藝操作規程等專業技術培訓，廣泛開展全程技術指導；審批幫扶組積極與省藥監局、省醫療器械和藥品包裝材料檢驗院等單位溝通協調，開辟審評“高速通道”、審批“綠色通道”，在個別檢驗項目我省不能檢測的情況下，因封村封路，多次繞道10多個小時奔赴河南、北京等地檢驗機構送檢，促使注冊產品檢測、技術審評、現場核查等多項工作并聯同步推進，使該企業于2月10日在最短時間內獲證、達產，成為了全省今年唯一獲得醫用防護服、醫用口罩雙證的生產廠家。從疫情開始至今，專班人員沒有休息一天，夜以繼日，加班加點，始終奮戰在一線。目前正在積極幫扶12家有生產意愿的新企業車間改造、申報材料。

　　嚴格監管，全面整治市場秩序

　　為保障全市疫情防控期間醫療器械等產品質量安全，一是加強監督檢查。聯合市公安、生態環境、商務、衛健、海關和網信辦等六部門，組織開展打擊整治非法制售口罩等防護產品專項整治，共立案查處未明碼標價案3起，侵犯注冊商標專用權案1起，向公安部門移送假冒“河南飄安口罩”1起，有力打擊了不法行為，凈化了口罩等防護用品市場。二是加大抽檢力度。突出問題導向，制定靶向目標，開展針對性抽檢，共抽檢醫用防護服6批次、醫用口罩10批次，檢出不合格產品 1批次。三是強化物資保障。作為全市疫情防控市市場管控和物資保障組成員，擔負著協調全市藥店口罩等防護用品的調撥、分發和銷售等工作，截至目前，共向國家、省、市調撥緊急醫用防護服10萬余件，向定點銷售公司分發口罩1000萬只，有效緩解了市場供應壓力，維護了市場價格穩定，保障了人民群眾疫情防控用械安全。